Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gilead sciences switzerland sàrl - brexucaptagenum autoleucelum (jeder patientenspezifische einzel-infusionsbeutel enthält eine dispersion von anti-cd19-car-t-zellen in ca. 68 ml für eine zieldosis von 2x10e6 anti-cd19-car-positiven, lebensfähigen t-zellen/kg körpergewicht (spanne: 1,0x10e6–2,0x10e6 zellen/kg), mit maximal 2x10e8 anti-cd19-car-positiven, lebensfähigen t-zellen) - tecartus - beutel: brexucaptagenum autoleucelum (jeder patientenspezifische einzel-infusionsbeutel enthält eine dispersion von anti-cd19-car-t-zellen in ca. 68 ml für eine zieldosis von 2x10e6 anti-cd19-car-positiven, lebensfähigen t-zellen/kg körpergewicht (spanne: 1,0x10e6–2,0x10e6 zellen/kg), mit maximal 2x10e8 anti-cd19-car-positiven, lebensfähigen t-zellen) 1,0x10e6–2,0x10e6 zellen/kg/68 ml, cryostor cs10, natrii chloridi solutio 9 g/l, albuminum humanum (25%), pro praeparatione. - mantelzell-lymphom: tecartus wird angewendet zur behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem oder refraktärem mantelzell-lymphom (mcl) nach zwei oder mehr systemischen therapien, die einen bruton-tyrosinkinase-(btk-)inhibitor einschliessen. ; akute lymphoblastische leukämie: tecartus wird angewendet zur behandlung von erwachsenen patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphoblastischer b-vorläuferzell-leukämie (akute lymphoblastische leukämie, all) nach zwei oder mehr systemischen therapien. - greffe: gentherapieprodukt

Cameroun - français - DPML (Direction de la Pharmacie du Médicament et des Laboratoires)

gilead sciences inc. - sofosbuvir/ velpatasvir - comprimé - 400 mg/ 100 mg

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

gilead sciences - amphotéricine b 50 - poudre - 50,00 mg - pour un flacon > amphotéricine b 50,00 mg - antimycosique a usage systemique - classe pharmacothérapeutique : antimycosique a usage systemique - code atc : j02aa01ambisome contient une substance active (l’amphotéricine b) qui appartient à la famille des médicaments antifongiques (qui luttent contre les champignons). il est utilisé pour lutter contre le développement de certains champignons et certains parasites.ce médicament peut être utilisé chez l’adulte et chez l’enfant pour : traiter une infection invasive due à un champignon appelé « aspergillus » si le traitement par le médicament contenant du voriconazole a été inefficace ou si vous l’avez mal supporté. traiter une infection touchant le cerveau due à un champignon appelé « cryptococcus » si vous êtes infecté par le vih ou traiter une infection invasive due à un champignon appelé « candida », avec un dysfonctionnement des reins. traiter une possible infection due à un champignon si vous avez une quantité insuffisante de globules blancs dans le sang et de la fièvre (neutropénie fébrile). traiter une infection due à un parasite appelé « leishmania » si le traitement par un médicament contenant un dérivé de l’antimoine a été inefficace.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - l'éfavirenz, de l'emtricitabine, ténofovir disoproxil fumarate - infections au vih - antiviraux à usage systémique - atripla est une association fixe d'éfavirenz, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil.. il est indiqué pour le traitement de l'homme de l'immunodéficience-virus-1 (vih-1) chez les adultes souffrant de la suppression virologique pour le vih-1 plasmatique < 50 copies/ml sur leur combinaison de la thérapie antirétrovirale pour plus de trois mois. les patients doivent n'a pas connu d'échec virologique sur tout avant la thérapie antirétrovirale et doit être connu pour ne pas avoir hébergé des souches de virus avec les mutations conférant une résistance importante à l'un des trois composants contenus dans atripla avant l'ouverture de leur premier traitement antirétroviral. la démonstration du bénéfice de l'atripla est principalement basée sur 48 semaines de données provenant d'une étude clinique dans laquelle les patients avec la stabilisation de la suppression virologique sur une combinaison de la thérapie antirétrovirale changé de atripla. pas de données sont actuellement disponibles à partir des études cliniques avec atripla en naïfs de traitement ou chez les patients lourdement prétraités. en l'absence de données disponibles à l'appui de la combinaison d'atripla et d'autres agents antirétroviraux.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztréonam lysine - cystic fibrosis; respiratory tract infections - les antibactériens à usage systémique, - cayston est indiqué pour le traitement suppressif des infections pulmonaires chroniques dues à pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de fibrose kystique (fk) âgés de 6 ans et plus. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - l'emtricitabine, ténofovir alafenamide - infections au vih - antiviraux à usage systémique - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - l'elvitégravir, le cobicistat, l'emtricitabine, ténofovir alafenamide - infections au vih - antiviraux à usage systémique - genvoya est indiqué pour le traitement d’adultes et adolescents (âgé de 12 ans et plu avec corps poids au moins 35 kg) infectés par le virus d’immunodéficience humaine 1 (vih 1) sans n’importe quel mutations connues associées à la résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, emtricitabine ou ténofovir.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hépatite c chronique - antiviraux à usage systémique - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 et 5. pour le virus de l'hépatite c (vhc) de génotype spécifique de l'activité (voir la section 4. 4 et 5.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adéfovir dipivoxil - hépatite b chronique - inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse - hepsera est indiqué pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les adultes:une maladie hépatique compensée avec l'évidence d'une réplication virale active, une élévation persistante des sérique de l'alanine-aminotransférase (alat) et de la preuve histologique, une inflammation hépatique active et de la fibrose. l'initiation d'hepsera traitement ne doit être envisagé que lorsque l'utilisation d'un autre agent antiviral avec une augmentation de la barrière génétique à la résistance n'est pas disponible ou adaptée (voir la section 5. 1);une maladie hépatique décompensée en combinaison avec un deuxième agent sans résistance croisée à hepsera.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - l'emtricitabine, le chlorhydrate de rilpivirine, le fumarate de ténofovir alafenamide - infections au vih - antiviraux à usage systémique - traitement d’adultes et adolescents (âgé de 12 ans et plu avec corps poids au moins 35 kg) infectés par le virus d’immunodéficience humaine 1 (vih 1) sans les mutations connues associées à la résistance à l’inhibiteur de la transcriptase inverse non nucléosidiques (innti) classe, ténofovir ou emtricitabine et avec un virus charge ≤ arn du vih 1 100 000 copies/ml.